Onderzoek Amsterdam UMC stopgezet na overlijden baby’s
Het Amsterdam UMC is per direct gestopt met een studie naar het effect van het middel sildenafil (merknaam: Viagra), dat werd gegeven aan 93 zwangere vrouwen van wie de baby een ernstige groeibeperking had. Na het middel kregen zeventien baby’s longproblemen en zijn elf baby’s overleden.
Artsen geven het middel sildenafil in het buitenland soms aan zwangere vrouwen als blijkt dat de foetus te klein is. In Nederland gebeurde dit nauwelijks. Dit onderzoek moest het effect en de veiligheid van het middel bij deze toepassing onderzoeken, meldt het ziekenhuis. ‘Uit een tussentijdse analyse van Amsterdam UMC bleek dat sildenafil mogelijk nadelig is voor de baby ná de geboorte’, stelt het persbericht. ‘De kans op een aandoening van de bloedvaten van de longen lijkt groter en ook de kans op overlijden na de geboorte lijkt toegenomen.’
Het onderzoek, dat in 2015 is gestart, vond plaats in tien Nederlandse ziekenhuizenDit waren alle Nederlandse academische ziekenhuizen, Isala in Zwolle, het Medisch Centrum Leeuwarden en het Maxima Medisch Centrum in Veldhoven. en was nu op de helft. Op het moment van stopzetten waren 183 vrouwen betrokken bij de studie, van wie 93 het middel hebben geslikt – de rest kreeg een placebo. De laatste deelnemers slikten de viagra tot vorige week donderdag, de anderen stopten al eerder. Nog eens 180 vrouwen moesten in de toekomst aan de studie gaan deelnemen.
In de groep met 93 vrouwen die viagra slikten, stierven 19 baby’s, van wie 11 door een mogelijk gerelateerde longaandoening. Ook 6 andere baby’s kregen de longaandoening, maar die stierven niet. In de placebogroep zijn negen baby’s overleden, maar niet door een longaandoening. Drie baby’s in de groep die wel een longaandoening hadden, zijn niet overleden.
Hoofdonderzoeker was Wessel Ganzevoort van het Amsterdam UMC. Het Amsterdamse ziekenhuis heeft alle deelnemers persoonlijk benaderd en zorgt voor begeleiding. Ook de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd is op de hoogte gesteld.
Deelnemende patiënten per ziekenhuis
- Amsterdam UMC: 54
- Erasmus Medisch Centrum Rotterdam: 17
- Isala Klinieken in Zwolle: 12
- Leiden Universitair Medisch Centrum: 9
- Maastricht Universitair Medisch Centrum: 12
- Maxima Medisch Centrum Veldhoven: 13
- Medisch Centrum Leeuwarden: 3
- Radboudumc Nijmegen: 18
- Universitair Medisch Centrum Utrecht: 36
- VU Medisch Centrum: 16
