Folia.nl weekblad

>Het gebruik van medicijnen tegen hemofilie vergroot de kans op trombose indien toegediend bij patiënten die geen hemofilie hebben.
>AMC onderzoeker Marcel Levi hoopt met die uitkomst van zijn onderzoek meer aandacht te genereren voor de risico’s van off-label medicijngebruik. 

Off-label medicijngebruik kan ernstige onvermoede bijwerkingen hebben. Patiënten die niet lijden aan hemofilie, maar wel het medicijn daartegen toegediend krijgen, hebben een hogere kans op trombose. Dat blijkt uit een onderzoek van professor Marcel Levi, waarvan de resultaten 4 november in het New England Journal of Medicine verschenen zijn. 

Bij off-label gebruik wordt een medicijn voorgeschreven voor de behandeling van een andere ziekte of klacht dan die waarvoor het medicijn in eerste instantie ontwikkeld is. Levi, internist aan het AMC, deed onderzoek naar de toepassing van het geneesmiddel Factor VIIa, dat oorspronkelijk voor hemofiliepatiënten is ontworpen. Zij lijden aan het feit dat hun bloed niet van nature stolt, wat door toediening van het middel kunstmatig wordt verholpen.

Factor VIIa wordt echter ook vaak in andere situaties ingezet waarin een bloedstollend effect nodig is, zoals bij zeer ernstig bloedverlies tijdens operaties of in een oorlogssituatie. Uit de gegevens die Levi uit 35 onderzoeken verzamelde, blijkt dat trombose – de juist ongewenste stolling van bloed, waardoor het risico optreedt dat de aderen dichtslibben - in de groep patiënten die het medicijn gebruikte bijna twee keer zo vaak voorkomt als in de groep die een placebo voorgeschreven kreeg. Met name de oudere gebruikers kregen last van gevaarlijke bloedstollingen.

Levi wil met het onderzoek de risico’s van off-label medicijngebruik onder de aandacht brengen. Met name in de VS wordt Factor VIIa ook ingezet ter bestrijding van minder serieuze bloedingen. Het AMC heeft laten weten het medicijn alleen toe te dienen aan patiënten die geen hemofilie hebben wanneer ze een levensbedreigende bloeding krijgen. Op dat moment wordt de verhoogde kans op trombose voor lief genomen. (LH)